В России зарегистрировали вакцину «ЭпиВакКорона-Н». Это уже пятый препарат от COVID-19 в стране

Что случилось?

Министерство здравоохранения зарегистрировало вакцину против коронавируса «ЭпиВакКорона-Н». Данные об этом появились в государственном реестре лекарственных средств.

Вакцина стала пятым препаратом от инфекции, разработанным в России.

Что это за вакцина?

  • «ЭпиВакКорона-Н» — вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19.
  • Разработчик — Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор».
  • Дата государственной регистрации — 26 августа 2021 года, дата окончания действия регистрационного удостоверения — 1 января 2022 года.
  • Срок хранения препарата — шесть месяцев при температуре от 2 до 8 °С.
  • Количество доз — вакцина стимулирует выработку иммунного ответа после двукратного применения. Препарат вводят в верхнюю часть наружной поверхности плеча — в область дельтовидной мышцы
  • Интервал между дозами — не менее 14-21 дня.
  • Продолжительность иммунитета — неизвестна.
  • Клинические исследования по изучению протективной эффективности — не проводились.
  • Показания — препарат показан к применению у взрослых от 18 до 60 лет.
  • Противопоказаниями могут быть гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжёлые формы аллергических заболеваний, реакция или поствакцинальные осложнения на предыдущие введения вакцины, иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования, беременность и период грудного вскармливания.
  • Побочные эффекты — возможные боли в месте введения, кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 градуса. Среди аллергических реакций редко может встречаться отек Квинке.
  • Особые указания — иммунизация «ЭпиВакКороной-Н» в первую очередь показана лицам с повышенным риском инфицирования: лицам, контактным в очагах заболевания, подверженным профессиональному риску заражения, медперсоналу и персоналу по уходу за пациентами, персоналу детских дошкольных учреждений.
  • Решение о прививании больных с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями зависит от степени риска заболевания.
  • При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения вакцинация проводится не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии.
  • При тяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
  • При хронических заболеваниях препарат применяют с осторожностью.
  • При аутоиммунных заболеваниях и новообразованиях применение вакцины может быть рискованным.

Как вакцину исследовали?

По словам гендиректора научного центра «Вектор» Рината Максютова, клинические исследования вакцины «ЭпиВакКорона-Н» начались 16 апреля. В исследованиях участвовали три группы добровольцев по 75 человек:

  • Первая группа вакцинированных была привиты двукратно;
  • Вторая группа — трёхкратно;
  • Третья группа — для сравнения была двукратно привита классической вакциной «ЭпиВакКороной».

Пока центр зарегистрировал только двукратную схему вакцинации, но планирует в течение двух месяцев получить регистрацию и на трёхкратное применение «ЭпаВакКороны-Н». Интервал между второй и третьей прививкой составит 60 дней.

Чем новая вакцина отличается от «ЭпиВакКороны»?

Ринат Максютов сказал, что принципиальных отличий «ЭпиВакКороны-Н» от «ЭпиВакКороны» нет, но новый вариант нужен для ускорения производства. Это и стало основной причиной проведения новых клинических исследований.

Какие теперь есть вакцины от COVID-19 в России?

В России официально зарегистрированы и одобрены к применению пять отечественных вакцин от коронавируса:

  • «Спутник V» центра имени Гамалеи;
  • «ЭпиВакКорона» новосибирского центра «Вектор»;
  • «КовиВак» от центра имени Чумакова;
  • «Спутник Лайт» как первый компонент «Спутника V»;
  • «ЭпиВакКорона-Н» центра «Вектор».

В стране могут зарегистрировать ещё одно лекарство от коронавируса — китайскую вакцину d5-nCoV («Конвидеция»), разработанную в партнёрстве с российской компанией «Петровакс». Третья стадия клинических испытаний в России началась в сентябре 2020 года и завершится в сентябре 2021 года. Препарат могут производить до 10 млн доз ежемесячно, а объём производства будет зависеть от спроса.