2 декабря Великобритания одобрила применение вакцины от коронавируса, разработанной американской компанией Pfizer совместно с немецкой BioNTech. Препарат станет доступным в этой стране со следующей недели. Это четвертая вакцина, которая будет запущена в производство до конца 2020 года. Разбираемся, чем отличаются препараты различных фармкомпаний.
Сколько вакцин сейчас проходят испытания?
По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире проходят клинические исследования 47 вакцин. 10 из них дошли до третьей фазы испытаний, в которых участвуют от нескольких сотен до тысяч добровольцев.
- 11 августа в России заявили о регистрации первой в мире вакцины от COVID-19 «Спутник V», разработанной Национальным исследовательским центром им. Гамалеи. В сентябре начался третий этап испытаний, в ходе которого прививки поставили 40 тысячам человек.
- 14 октября Центр «Вектор» зарегистрировал свою вакцину от коронавируса «ЭпиВакКорона». Сейчас проходят пострегистрационные испытания.
- Свою вакцину готовит Центр имени Чумакова РАН. Она проходит второй этап исследований.
- 16 ноября американская компания Moderna объявила, что разработанная ей вакцина прошла третью фазу испытаний.
- 18 ноября BioNTech и Pfizer сообщили о предварительных итогах всех клинических испытаний своей вакцины.
- Шведско-британский фармацевтический концерн AstraZeneca, а также компании Sanofi, Sinovac и Johnson&Johnson и другие пока готовятся опубликовать результаты третьей фазы испытаний.
Эффективность вакцин
Достаточным порогом эффективности Всемирная организация здравоохранения считает 50% – если инфекцией заразится только половина привитых.
- Эффективность вакцины «Спутник V» составила 92%. Эти данные были опубликованы через 2 дня после того, как стала известна эффективность вакцины Pfizer. При этом в отчет о состоянии 16 тысяч добровольцев, которые были привиты, НИЦ Гамалеи включил только 20 случаев заражения. Позднее ученые уточнили, что после второй дозы вакцины её эффективность повышается до 95%. Подробные данные, на основе которых был сделан вывод об эффективности лекарства, не раскрываются.
- Данных об эффективности вакцины «ЭпиВакКорона» пока нет.
- Компания Pfizer заявила, что эффективность её вакцины составила 95%.В исследовании участвовали больше 43 тысяч человек. После вакцинации заболели 170 из них – 162 в группе, которая получила плацебо, и только восемь – в группе вакцинированных. В возрастной группе старше 65 лет эффективность вакцины превысила 94%.
- Компания Moderna сообщила, что ее вакцина эффективна на 94,5%. В третьей фазе исследований участвовали 30 тысяч человек. 95 испытуемых заболели – 90 из них получили плацебо и только 5 – вакцину Moderna.
Побочные эффекты
- У 15% добровольцев, привитых вакциной «Спутник V», повышалась до 38 градусов температура, появлялась головная боль, ломота в мышцах и покраснение в месте введения препарата.
- Вакцина «ЭпиВакКорона» сконструирована на основе синтетических белков – пептидов и не вызывает побочных реакций, в том числе и аллергической. Поэтому её можно ставить людям пожилого возраста, аллергикам и больным аутоиммунными заболеваниями.
- 3,8% людей, привитых вакциной Pfizer, чувствовали сильную усталость, 2% – головную боль.
- 2,7% участников испытаний вакцины от Moderna рассказали о единственном неприятном эффекте лекарства после ввода первой дозы – боль в месте инъекции. От второй дозы препарата у 9,7% появилась усталость, у 8,9% – мышечные боли, у 5,2% – суставные. Еще 4,5% участников пожаловались на головные боли, а у 4,1% возникла боль в месте укола.
Срок действия вакцины
- Клеточный иммунитет к коронавирусу после применения вакцины «Спутник V» может сохраняться до двух лет.
- Вакцина центра «ЭпиВакКорона» дает иммунитет от коронавируса примерно на год.
- Вакцина от Pfizer защищает от вируса в течение как минимум одного года.
- Вакцина от Moderna будет давать иммунитет к инфекции как минимум на три месяца.
Цены и проблемы транспортировки
«Спутник V» и «ЭпиВакКорона» стоят менее $10 (около 750 рублей) за одну дозу. Обе вакцины будут бесплатными для всех россиян. Вакцина Pfizer стоит $20. Moderna планирует продавать свой препарат по цене от $25 до $37 за дозу. Все вакцины вводятся в 2 этапа, что удваивает их стоимость.
- «Спутник V» хранится и транспортируется при температуре не выше минус 18 градусов.
- «ЭпиВакКорона» не требует строгих условий хранения и перевозки, рекомендованная температура для его этого составляет плюс 4 градуса.
- Вакцину Pfizer необходимо хранить при температуре минус 70 градусов. После размораживания его срок годности составляет около пяти дней при температуре 2-8 градусов. Перевозка и хранение препарата требуют дорогостоящей охлаждающей техники.
- Вакцину Moderna можно хранить месяц при температуре от 2 до 8 градусов. Она остается стабильной при температуре минус 20 градусов в течение 6 месяцев, а при комнатной температуре – до 12 часов.
В какие страны поступят препараты?
- Российскую вакцину «Спутник V» будет производить Индия (300 млн доз в год) и Бразилия (500 млн доз). 32 млн доз поставят в Мексику. Представители Еврокомиссии отказались использовать российские препараты для вакцинирования граждан европейских стран.
- О контрактах на поставку и производство «ЭпиВакКорона» пока ничего не известно.
- Pfizer и BioNTech намерены произвести за 2021 год 1,3 млрд доз. Предзаказ на препарат сделали Великобритания (40 млн доз), Япония (120 млн), США (600 млн) и страны Евросоюза (300 млн). По данным The Independent, страны, которые зарезервировали для себя эту вакцину, представляют всего 14% всего населения планеты.
- Вакцина компании Moderna на первых этапах будет поступать в основном на американский рынок, поскольку на разработку препарата администрация США выделяла федеральное финансирование. Евросоюз намерен закупить 160 млн доз. Великобритания планирует приобрести 7 млн доз вакцины.
Какие вакцины будут использовать в России?
Россия намерена закрыть потребности внутреннего рынка своими препаратами. И это не только «Спутник V» и «ЭпиВакКорона», но и ожидаемая вакцина Центра им. Чумакова. Кроме того, в страну поступит китайская «Конвидеция» (создана фармкомпанией CanSino Biologics, партнер в России – «Петровакс» Владимира Потанина) и британская AstraZeneca. По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, массовая добровольная вакцинация россиян от коронавируса начнется в 2021 году.
Проблемы с транспортировкой и хранением вакцины Pfizer (что наверняка увеличит её стоимость), а также высокая цена и короткое ожидаемое действие препарата Moderna скорее всего означают, что они не получат большого распространения в нашей стране, даже когда американские фармкомпании обеспечат лекарствами страны, с которыми они заключили контракты на поставку. Российские вакцины могут занять рынки менее обеспеченных стран – с Индией, Мексикой и Бразилией контракты уже заключены. И это логично, потому что «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» дешевле американских препаратов в 2-3,5 раза и могут производиться на территории других стран.